Acetylcysteine

Acetylcysteine

Acetilcisteină C5H9NO3S: Acid 163.19 (2R) -2-acetilamino-3-sulfanilpropanoic [616-91-1] Acetilcisteina conține nu mai puțin de 99,0z și nu mai mult de 101,0z C5H9NO3S, calculată pe bază uscată. Descriere Acetilcisteina are loc sub formă de cristale albe sau pulbere cristalină. Este liber solubil ...

Detalii produs

Acetylcysteine

图片1


C5H9NO3S: 163,19

Acid (2R) -2-acetilamino-3-sulfanilpropanoic [616-91-1]


Acetilcisteina conține nu mai puțin de 99,0z și nu mai mult de 101,0z C5H9NO3S, calculată pe bază uscată.


Descriere Acetilcisteina are loc sub formă de cristale albe sau pulbere cristalină.

Este liber solubil în apă și în etanol (99,5).

Se dizolvă în hidroxid de sodiu TS.


Identificarea spectrului de absorbție în infraroșu al acetilcisteinei așa cum este indicat în metoda discului de bromură de potasiu în spectrofotometria infraroșie <2,25> și compararea spectrului cu spectrul de referință: ambele spectre prezintă intensități similare de absorbție la aceleași valuri de unde.

Rotația optică <2.49> +21.0 - + 27.0 ° Se cântărește cu precizie o cantitate de acetilcisteină, echivalentă cu aproximativ 2,5 g, calculată pe bază uscată, și se dizolvă cu 2 ml de soluție de dihidrat dihidrogen etilen-diamină tetraacetat disodic (1 din 100) 15 ml dintr-o soluție de hidroxid de sodiu (1 din 25). La această soluție se adaugă o soluție, preparată prin ajustarea pH-ului la 7,0 g 500 ml soluție de fosfat de potasiu dihidrogen (17 în 125) cu hidroxid de sodiu TS și adăugarea apei pentru a produce 1000 ml, pentru a face exact 50 ml. Determinați rotația optică a acestei soluții utilizând o celulă de 100 mm.


Punctul de topire <2.60> 107-111 ℃


Puritate (1) Clorură <1,03> - Se dizolvă 0,40 g de acetilcisteină în 25 ml de hidroxid de sodiu TS, se adaugă 4 ml de peroxid de hidrogen (30), se încălzește într-o baie de apă timp de 45 minute și se răcește. Apoi adăugați 5 ml de acid azotic, adăugați apă pentru a face 50 ml și efectuați testul folosind această soluție ca soluție de testare. Soluția de control se prepară cu 0,45 ml acid clorhidric VS 0,01 mol / L (nu mai mult de 0,040%).

(2) Sulfat <1,14> - Se efectuează testul cu 0,8 g de acetilcisteină. Se prepară soluția de control cu 0,50 ml de acid sulfuric VS (0,005 mol / L) (nu mai mult de 0,030%).

(3) Amoniu <1,02> - Se efectuează testul cu 0,10 g de acetilcisteină, utilizând distilarea sub presiune redusă. Se prepară soluția de control cu 2,0 ml de soluție standard de amoniu (nu mai mult de 0,02%).

(4) Metale grele <1,07> - Se dizolvă 1,0 g de acetilcisteină în 40 ml apă, se adaugă 3 ml de hidroxid de sodiu TS, 2 ml de acid acetic diluat și apă pentru a obține 50 ml și se efectuează testul folosind această soluție ca soluție de testare. Se prepară soluția de control după cum urmează: La 1 ml soluție standard de plumb se adaugă 2 ml de acid acetic diluat și apă pentru a obține 50 ml (nu mai mult de 10 ppm).

(5) Fier <1.10> - Se prepară soluția de testat cu 1,0 g acetilcisteină conform metodei 1 și se efectuează testul conform metodei A. Se prepară soluția de control cu 1,0 ml soluție standard de fier (nu mai mult de 10 ppm).

(6) Substanțe înrudite - Se dizolvă 50 mg de acetilcisteină în 25 ml din faza mobilă și se utilizează această soluție ca soluție de probă. Soluția de probă este pregătită pentru utilizare. Se efectuează testul cu 10 ml de soluție de probă, conform instrucțiunilor din cromatografia lichidă <2.01>, în conformitate cu următoarele condiții, se determină fiecare zonă de vârf prin metoda de integrare automată și se calculează valorile prin metoda procentuală a ariei: acetilcisteina nu este mai mare de 0,3z și suprafața totală a vârfului, alta decât acetilcisteina, nu este mai mare de 0,6%.


Conditii de operare-

Detector: Un fotometru cu absorbție ultravioletă (lungime de undă: 220nm).

Coloană: o coloană din oțel inoxidabil de 4,6 mm în diametru interior și 25 cm în lungime, umplută cu silicagel octadecilsilanizat pentru cromatografie lichidă (cu diametrul particulei de 5 mm).

Temperatura coloanei: o temperatură constantă de aproximativ 40 ℃.

Fază mobilă: Un amestec de acid fosforic diluat (1 în 2500) și acetonitril (19: 1).

Debit: Ajustați debitul astfel încât timpul de retenție al acetilcisteinei să fie de aproximativ 7 minute.

Timp de măsurare: de aproximativ 4 ori mai mare decât timpul de retenție al acetilcisteinei, începând după vârful solventului.

Adecvarea sistemului-

Testați detecția necesară: la 1 ml soluție de probă adăugați faza mobilă pentru a obține 10 ml. Pentru 1 ml din această soluție, adăugați faza mobilă pentru a obține 20 ml și utilizați această soluție ca soluție pentru testul de adecvare a sistemului. Se pipetează 5 ml soluție pentru testul de adecvare a sistemului și se adaugă faza mobilă pentru a obține exact 25 ml. Confirmați că aria de vârf a acetilcisteinei obținută cu 1 ml din această soluție este echivalentă cu 15 până la 25 z din acea cu 10 ml soluție de test de adecvare a sistemului.

Performanța sistemului: Atunci când procedeul este rulat cu 10 ml soluție pentru testul de adecvare a sistemului în condițiile de funcționare de mai sus, numărul plăcilor teoretice și al factorului de simetrie al vârfului de acetilcisteină nu sunt mai mici de 15 000 și, respectiv, nu mai mult de 1,5.

Repetabilitatea sistemului: Atunci când testul este repetat de 6 ori cu 10 ml soluție pentru testul de adecvare a sistemului în condițiile de funcționare de mai sus, abaterea standard relativă a zonei vârfului de acetilcisteină nu este mai mare de 2,0%.

(7) Substanța reziduală de solvent este specificată separat.

Pierdere la uscare <2,41> Nu mai mult de 0,5% (1 g, 80 ° C, 3 ore).

Reziduu la aprindere <2,44> Nu mai mult de 0,3% (1 g).

Încercare Se cântărește cu precizie aproximativ 0,2 g de acetilcisteină, se pune într-un balon închis, se dizolvă în 20 ml de apă, se adaugă 4 g de iodură de potasiu și 5 ml de acid clorhidric diluat, apoi se adaugă exact 25 ml de iod VS 0,05 mol / l, se lasă timp de 20 minute într-o apă rece pe gheață în întuneric și se titrează excesul de iod cu 0,1 mol / l tiosulfat de sodiu VS (indicator: 1 ml de amidon TS). Se efectuează o determinare martor în același mod.

Fiecare ml de iod VS 0,05 mol / l

= 16,32 mg de C5H9NO3S

Containere și recipiente de depozitare Containere-Tight.


Hot Tags: acetylcisteină, China, furnizori, producători, fabrică, produse farmaceutice, material, sănătate, pachet, alimente, discount, preț, în stoc, eșantion gratuit

Anchetă

S-ar putea sa-ti placa si